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首頁 > 信息公開 > 呂梁市通過法定途徑分類處理信訪投訴請求責任清單(試行)

呂梁市食品藥品監督管理局

來源: 更新時間:2016-08-01 19:05:23

一、申訴求決類投訴請求

申訴求決,是指公民、法人或其他組織依據法律法規或組織章程規定,向國家機關、政黨、社會團體、企事業單位申訴,要求重新做出處理或解決矛盾糾紛。

(一)不服食品藥品監督管理部門作出的行政許可行為。

1、具體投訴請求——不服食品藥品監督管理部門作出的下列行政許可行為:

1)食品生產許可:糧食加工品(小麥粉、大米、掛面、其他糧食加工品);豆制品;淀粉及淀粉制品(淀粉及淀粉制品、淀粉糖);水果制品(蜜餞、水果制品);水產制品(水產加工品、其他水產加工品);蛋制品;炒貨食品及堅果制品;茶葉及相關制品(茶葉、含茶制品和代用茶);速凍食品;冷凍飲品;薯類和膨化食品(膨化食品、薯類食品);餅干;蔬菜制品;糕點(糕點食品);糖果制品,含巧克力及制品(糖果制品、果凍);方便食品;食糖(糖);蜂產品;調味品(醬油、味精、雞精調味料、醬類、調味料);飲料(瓶(桶)裝飲用水類、碳酸飲料(汽水)、茶類飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料、其他飲料);可可及可可制品(可可制品、焙炒咖啡);食用油、油脂及其制品(食用植物油、食用油脂制品、食用動物油脂);肉制品(熱加工熟肉制品、發酵肉制品、預制調理肉制品、腌臘肉制品);罐頭(畜禽水產罐頭、果蔬罐頭、其他罐頭)等24

2)藥品經營許可(零售)。

3)醫療器械經營許可(第三類)。

2、法定途徑:申請行政復議,提起行政訴訟。

3、主要法律依據:

1)《中華人民共和國行政復議法》;

2)《中華人民共和國行政訴訟法》;

3)《中華人民共和國行政許可法》;

4)《中華人民共和國食品安全法》(主席令第21號);

5)《食品生產許可管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第16號);

6)《中華人民共和國藥品管理法》;

7)《藥品管理法實施條例》(國務院令第360號);

8)《藥品經經營許可證管理辦法》(局令第6號);

9)《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號);

10)《醫療器械經營質量管理規范》(國家局公告201458號)。

(二)不服食品藥品監督管理部門作出的行政確認行為。

1、具體投訴請求——不服食品藥品監督管理部門作出的下列行政確認行為:

1)假藥、劣藥檢驗鑒定。

2、法定途徑:申請行政復議,提起行政訴訟。

3、主要法律依據:

1)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(20141118發布,2014年度121日施行);

2)《中華人民共和國藥品管理法》。

(三)不服食品藥品監督管理部門作出的行政處罰行為。

1、具體投訴請求——不服食品藥品監督管理部門作出的下列行為:

1)對未經許可從事生產經營食品、食品添加劑的處罰。

2)對生產經營條件變化,不符合要求或有潛在風險繼續生產的和對生產經營不符合食品安全標準食品的以及對經營不符合食品安全國家標準進口食品、經營無食品安全國家標準、未經過安全性評估的進口食品、食品相關產品新品種及出口商未按規定出口食品的處罰。

3)對經營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、生產經營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品、食品添加劑、食品生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品,食品生產經營者在食品中添加藥品的處罰。

4)對不按相關規定組織生產經營食品、餐飲單位未按規定提供服務的處罰。

5)對未及時處置食品安全事故、隱瞞,謊報、緩報食品安全事故或毀滅有關證據的處罰。

6)對集市、展會的舉辦者責任的處罰。

7)對未按要求運輸食品(原料)的處罰。

8)對違反食品經營許可證管理有關規定的處罰。

9)對被吊銷食品生產、食品經營許可證的單位的主管人員、聘用不得從事食品生產經營管理工作的人員從事管理工作的處罰。

10)對取得生產許可證的企業未按規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號的的處罰。

11)對出租、出借或違法轉讓食品生產許可證的處罰。

12)對偽造、變造許可證證書、生產許可證標志和編號的處罰。

13)對違反食品添加劑生產監督管理有關規定的處罰。

14)對違反食品標識管理有關規定的處罰。

15)對偽造食品產地或冒用其他生產者的名稱、地址的處罰。

16)對未按要求標注生產日期、保質期及混裝非食用產品未按要求警示的處罰。

17)對生產經營假冒批準文號保健食品的處罰。

18)對不能提供食品檢驗報告的處罰。

19)對未經許可生產化妝品的處罰。

20)對生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的的處罰。

21)對銷售未經批準的進口化妝品及銷售未經檢驗進口化妝品的處罰。

22)對生產、銷售不符合化妝品衛生標準的化妝品的處罰。

23)對違反化妝品衛生監督有關規定的處罰。

24)對未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產經營藥品的處罰。

25)對生產銷售假藥、劣藥的處罰。

26)對為假劣藥品提供運輸、保管、倉儲等便利條件的處罰。

27)對未按規定實施藥品生產經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的處罰。

28)對從非法渠道購進藥品的處罰。

29)對進口藥品未按規定備案的處罰。

30)對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的處罰。

31)對外銷售醫療機構制劑的處罰。

32)對購銷藥品的記錄不完整或不準確、不按處方銷售藥品的處罰。

33)對違反藥品標識有關規定的處罰。

34)對藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的處罰。

35)對未違反有關規定,無主觀故意銷售使用假劣藥品的處罰。

36)對違反藥品召回管理有關規定的處罰。

37)對違反藥品流通監督管理有關規定的處罰。

38)對違反互聯網藥品信息服務管理有關規定的處罰。

39)對違反醫療機構制劑配制監督管理有關規定的處罰。

40)對違反麻醉藥品和精神藥品管理有關規定的處罰。

41)對違反疫苗流通和預防接種管理有關規定的處罰。

42)對擅自生產經營、未按規定渠道供應興奮劑的處罰。

43)對違反易制毒化學品有關管理規定的處罰。

44)對違反藥品不良反應報告和監測有關規定的處罰。

45)對生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械;未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動;未經許可從事第三類醫療器械經營活動;未辦理醫療器械注冊許可事項變更的處罰。

46)對采取欺騙手段取得醫療器械注冊證等文件;偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械注冊證的處罰。

47)對未按規定備案、產品備案提供虛假材料的處罰。

48)對偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械生產備案憑證的處罰。

49)對違法生產、生產不符合強制性標準或者注冊備案產品技術要求、經營非法產品等的處罰。

50)對生產條件發生重大變化繼續生產,生產、經營說明書不符合規定,未按要求運輸、貯存,轉讓過期、失效、淘汰或者不合格醫療器械的處罰。

51)對醫療器械生產、經營、使用單位未執行相關制度及違法經營使用的處罰。

52)對未經檢驗出廠醫療器械,未附有合格證明文件,未辦理委托生產備案,連續停產一年以上且無同類產品在產,未經核查即恢復生產,隱瞞有關情況、拒絕提供真實資料的處罰。

53)對違反醫療器械經營有關規定的處罰。

54)對違反醫療器械召回管理有關規定的處罰。

55)對違反一次性使用無菌醫療器械管理有關規定的處罰。

2、法定途徑:申請行政復議,提起行政訴訟。

3、主要法律依據:

1)《中華人民共和國行政復議法》;

2)《中華人民共和國行政訴訟法》;

3)《中華人民共和國行政處罰法》;

4)《食品生產許可管理辦法》;

5)《中華人民共和國食品安全法》(主席令第21號);

6)《食品經營許可管理辦法》;

7)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》(2010年衛生部令第71號);

8)《食品標識管理規定》;

9)《中華人民共和國產品質量法》;

10)《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號);

11)《化妝品衛生監督條例實施細則》(1991年衛生部令第13號);

12)《疫苗流通和預防接種管理條例》(國務院令第668號);

13)《藥品流通監督管理辦法》(2007年國家食品藥品監督管理局令第26號)

14)《中華人民共和國藥品管理法》;

15)《藥品管理法實施條例》(國務院令第360號);

16)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法(2004年國家食品藥品監督管理局令第13號);

17)《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)(2005年國家食品藥品監督管理局令第18號);

18)《藥品召回管理辦法》(2007年國家食品藥品監督管理局令第29號);

19)《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年國家食品藥品監督管理局令第9號);

20)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號);

21)《反興奮劑條例》(國務院令第398號);

22)《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(2011年衛生部令第81號);

23)《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號);

24)《醫療器械經營監督管理辦法》(2014年國家食品藥品監督管理總局令第8號);

25)《醫療器械生產監督管理辦法》(2014年國家食品藥品監督管理總局令第7號);

26)《醫療器械注冊管理辦法》(2014年國家食品藥品監督管理總局令第4號);

27)《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)2000年國家藥品監督管理局令第24號)。

(四)不服食品藥品監督管理部門作出的行政強制行為。

1、具體投訴請求——不服食品藥品監督管理部門作出的下列行政強制行為:

1)查封、扣押有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料。

2)查封、扣押不符合要求的醫療器械、零配件、原材料及其生產工具,查封違反規定從事醫療器械生產經營活動的場所。

3)查封、扣押不符合食品安全標準的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品,以及用于違法生產經營或者被污染的工具、設備,有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料或查封違法從事食品生產經營活動的場所。

4)查封、扣押存在安全隱患的麻醉藥品和精神藥品。

5)查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;不符合法定要求的產品,違法使用的原料、輔料、添加劑以及用于違法生產的工具、設備;查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產經營場所。

6)查封、扣押有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料。

7)扣押易制毒化學品相關的證據材料和違法物品,臨時查封有關場所。

8)查封、扣押未按規定使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存的藥品。

2、法定途徑:申請行政復議,提起行政訴訟。

3、主要法律依據:

1)《中華人民共和國藥品管理法》;

2)《藥品管理法實施條例》(國務院令第557號);

3)《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號);

4)《中華人民共和國食品安全法》;

5)《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503)

6)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號);

7)《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503)

8)《疫苗流通和預防接種管理條例》(國務院令第434)

9)《易制毒化學品管理條例》(國務院令第445號);

10)《藥品流通監督管理辦法》(2007年國家食品藥品監管局令第26號)。

(五)不服食品藥品監督管理部門作出的其他類行政決定行為。

1、具體投訴請求——不服食品藥品監督管理部門作出的下列行政決定:

1)食品、藥品、醫療器械召回。

2)藥品經營企業GSP認證(零售)。

3)麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發。

4)麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發。

2、法定途徑:申請行政復議,提起行政訴訟。

3、主要法律依據:

1)《食品召回管理辦法》(2015年國家食品藥品監督管理總局令第12號);

2)《藥品召回管理辦法》(2007年國家食品藥品監督管理局令第29號);

3)《醫療器械召回管理辦法(試行)》(2011年中華人民共和國衛生部令第82號);

4《中華人民共和國藥品管理法》;

5)《藥品管理法實施條例》(國務院令第557號);

6《藥品經營質量管理規范》;

7)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號);

8)《關于印發<麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)>的通知》(國食藥監安〔2005527號);

9)《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》(國食藥監安〔2005660號);

10)《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》(國食藥監安〔2005498號)。

(六)食品藥品監督管理系統公務員、事業單位人員對機關、事業單位作出的人事處理決定不服。

1、具體投訴請求:公務員對涉及本人的有關人事處理不服、事業單位工作人員對涉及本人的考核結果、處分決定等不服。

2、法定途徑:內部申訴。

3、主要法律依據:

1)《中華人民共和國公務員法》;

2)《事業單位工作人員申訴規定》(人社部〔201445號)等。

(七)食品藥品監督管理部門系統內部用人單位與工作人員之間發生的勞動爭議。

1、具體爭議:因訂立、履行、變更、解除和終止勞動合同,或者因除名、辭退和辭職、離職發生的爭議等。

2、法定途徑:仲裁調解。

3、主要法律依據:

1)《中華人民共和國勞動合同法》;

2)《中華人民共和國公務員法》;

3)《中華人民共和國勞動爭議調解仲裁法》;

4)《事業單位人事管理條例》(國務院令第652號);

5)《勞動人事爭議仲裁辦案規則》;

6)《中共中央組織部人事部 總政治部關于印發<人事爭議處理規定>的通知》(國人部發〔2007109號);

7)《中共中央組織部 人力資源社會保障部 總政治部關于修改<人事爭議處理規定>的通知》(人社部發〔201188號)等。

二、揭發控告類投訴請求

揭發控告,是指向行政機關、司法機關等反映公民、法人或其他組織違法違紀事實或提供線索,要求依法制止、懲處或賠償的行為。

(一)投訴舉報違法行為,要求食品藥品監督管理部門作出行政處理的行為。

1、投訴舉報的違法行為。

2、法定途徑:投訴舉報。

3、主要法律依據:

1)《中華人民共和國行政處罰法》;

2)《中華人民共和國食品安全法》(主席令第21號);

3)《食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)》;

4)《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則 (試行)(國家質量監督檢驗檢疫總局令第79)

5)《中華人民共和國藥品管理法》;

6)《藥品管理法實施條例》(國務院令360號);

7)《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號);

8)《山西省食品藥品舉報獎勵辦法》;

9)《信訪條例》。

(二)對食品藥品監督管理部門復查(復核、復審、復檢)的投訴、申請行為。

1、具體投訴請求:產品抽檢及復驗爭議。

2、法定途徑:投訴、申請。

3、法律依據:

1)《食品安全抽樣檢驗管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第11)

2)《產品質量監督抽查管理辦法》(國家質量監督檢驗檢疫總局令第133)

(三)檢舉食品藥品監督管理部門及其工作人員違反行政紀律的行為。

1、具體投訴請求:反映食品藥品監督管理部門工作人員曠工或因公外出逾期不歸造成不良影響;違反法定權限實施行政許可;違反規定進行攤派或收取財物等。

2、法定途徑:行政監察舉報。

3、主要法律依據:

1)《中華人民共和國行政監察法》;

2)《行政機關公務員處分條例》等。

(四)檢舉食品藥品監督管理部門黨員干部違規違紀問題。

1、具體投訴請求:反映食品藥品監督管理部門黨員干部違反中央“八項規定”和“六項禁令”;脫離實際,脫離群眾;違規違紀;為親屬或關系戶謀取利益;多占住房、超標配車,公款吃喝旅游,生活奢靡等。

2、法定途徑:紀律檢查舉報。

3、主要法律依據:

1)《中國共產黨紀律處分條例》;

2)《中國共產黨紀律檢查機關控告申訴工作條例》;

3)《黨政領導干部選拔任用工作條例》等。

三、信息公開類投訴請求

政府信息公開,是指行政機關應公民、法人或其他組織的申請,依法公開由其在履職過程中制定或者獲取的,以一定形式記錄、保存的信息。

1、投訴請求:除行政機關主動公開的政府信息外,公民、法人或者其他組織還可以根據自身生產、生活、科研等特殊需要,向食品藥品監督管理部門申請獲取相關政府信息。但不包括咨詢、建議、投訴舉報、質疑和反映問題等不屬于《政府信息公開條例》調整范圍的事項。

2、法定途徑:申請獲取相關信息。

3、主要法律依據:

1)《政府信息公開條例》(中華人民共和國國務院令第492)

2)《最高人民法院關于審理政府信息公開行政案件若干問題的規定》 (法釋〔201117)

3)《國務院辦公廳關于施行〈中華人民共和國政府信息公開條例〉若干問題的意見》(國辦發〔2008 36)

4)《國務院辦公廳關于做好政府信息依申請公開工作的意見》(國辦發〔2010 5)

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